軟膠囊由膠囊用明膠、甘油或其他適宜的藥用輔料單獨或混合製成,它屬於一種包裝方式,常見於藥品或保健食品。
軟膠囊殼較硬膠囊殼厚,且彈性大,可塑性強。它的彈性取決於囊殼中明膠、幹增塑劑及水三者之間的重量比。膠丸膠殼92午夜福利影院在7%-15%不等,水份除了影響膠丸硬度外,還有可能導致存儲存期的外觀性狀改變、膠丸微生物滋生、慢性漏油、粘連、膠殼破裂、API降解等等。
和大多數樣品一樣,客戶通常用烘箱法或者快速92午夜福利影院儀去測定軟膠囊中的水份含量,但這種基於幹燥失重的方法的缺點卻顯而易見:耗時長,流程複雜,一個樣品檢測要反複多次,更致命的是由於軟膠囊非常容易吸濕或者脫水,在不同季節測量的92午夜福利影院含量會有較大的差異,這樣對操作人員的水平或者經驗就提出了很高的要求。
鑒於上述原因,行業很多客戶轉而采用92午夜福利影院活度儀進行膠囊的92午夜福利影院活度測定,進而控製軟膠囊的92午夜福利影院指標。
92午夜福利影院活度指標相對於92午夜福利影院含量的優勢在於:
1, 簡單快速的測試方法,無需額外培訓
2, 無損檢測,無需對樣品進行烘幹
3,92午夜福利影院活度有標準溶液可以校準和檢驗儀器
5, 測試無需額外費用
6, 儀器易於便攜
同時,92午夜福利影院活度指標可以用於評估膠囊的微生物風險,可以達到減少微生物限度檢查的目的。
和市麵上同類儀器不同的是,美國METER Group, Inc.公司生產的AquaLab92午夜福利影院活度儀采用鏡麵冷凝露點法測量軟膠囊的92午夜福利影院活度,具有以下優點:
鏡麵冷凝露點法是各國藥典推薦使用的方法,包括USP
<1112>, USP<922>等,是可以溯源到國家和標準的方法。
測量準確性高,可達±0.003 aw,重複性可達±0.003 aw。
測量時間短,小於5分鍾
無需校準,長期穩定
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